D'après Wikipédia, les hôpitaux allemands insèrent chaque année plus de 500.000 XNUMX stents chez leurs patients pour maintenir les vaisseaux sanguins ouverts, les dilater ou les soutenir.
Bentley est une société spécialisée dans les stents couverts, basée à Hechingen, en Allemagne. Chargé de montrer comment la simulation peut être utilisée pour optimiser la qualité et la durée de vie utile des petits « porteurs de salut » (stents).
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Fondée dans la « Medical Valley »
La région de Hechingen est la Mecque de la technologie médicale et est surnommée avec assurance la « Vallée de la médecine ». C'est également là que Miko Obradovic et Lars Sunnanvaeder ont fondé la société Bentley en 2009 pour commercialiser l'idée d'Obradovic.
Sunnanvaeder avait déjà fondé plusieurs entreprises dans le domaine de la technologie médicale. Bentley fabrique actuellement environ 80.000 187 endoprothèses et emploie XNUMX personnes.
Comment fonctionne une endoprothèse
Les endoprothèses sont des implants médicaux principalement utilisés pour maintenir ouverts les vaisseaux et organes creux. Ce sont des tubes de fil tressé ou coupé qui sont sertis dans un état de compression radiale dans un ballon, qui à son tour repose sur l'extrémité d'un cathéter.
À l'aide d'une gaine et d'un fil guide, le chirurgien pousse le cathéter à travers une petite incision dans le vaisseau affecté jusqu'à ce que le stent se trouve à l'endroit où le vaisseau doit être dilaté.
Le ballon est ensuite gonflé, le maillage se dilate et le diamètre du stent augmente jusqu'à atteindre la taille souhaitée. Après cela, le ballon est dégonflé pour retirer le cathéter.
Le stent reste dans le vaisseau, le recouvrant et le soutenant de l’intérieur, pour ainsi dire. Une forme spéciale est le stent couvert, dans lequel le treillis métallique est recouvert d'un matériau en forme de feuille pour former un tube fermé.
Cette forme est utilisée, entre autres, pour réparer les anévrismes. Un anévrisme survient lorsque la paroi d'un vaisseau s'affaiblit et qu'un renflement se forme dans lequel une grande quantité de sang peut s'accumuler. Si cette masse éclate, le patient peut mourir en très peu de temps.
Le stent comble la zone affaiblie du vaisseau et soulage la pression sur le renflement, l'empêchant d'éclater.
La famille des stents s'agrandit
Sur la base de leurs idées, les fondateurs de Bentley ont initialement lancé un stent couvert, autour duquel s'est successivement développée jusqu'à présent toute une famille de stents couverts et découverts.
Les endoprothèses Bentley sont fabriquées principalement à partir d'acier au cobalt-chrome, mais également à partir d'alliages à mémoire de forme.
Les alliages à mémoire de forme sont utilisés, par exemple, dans les articulations où une grande flexibilité de l'endoprothèse est requise. Le diamètre des endoprothèses utilisées varie entre 2,5 et 30 millimètres, selon le domaine d'application.
Depuis 2018, un essai est en cours avec un système de stent utilisable chez les bébés et pouvant être prolongé plusieurs fois à mesure que l'enfant grandit.
L'approbation prend du temps
Le processus d'approbation de ces implants médicaux est long ; Plusieurs années peuvent s'écouler avant qu'un produit soit approuvé pour la commercialisation. stent. Il est donc important de travailler très soigneusement lors de la phase de développement afin d’éviter des problèmes lors de la phase d’approbation qui compromettent, voire empêchent le lancement sur le marché.
Les stents doivent exercer une force radiale de manière fiable pour maintenir le vaisseau ouvert tout en étant suffisamment flexibles pour que le chirurgien puisse facilement atteindre les vaisseaux difficiles à atteindre dans le corps.
Le changement de pression artérielle se produit également dans les artères : à chaque battement de cœur, les vaisseaux se dilatent puis se contractent à nouveau. UN stent Il doit pouvoir résister aux efforts qui en résultent pendant au moins dix ans sans, par exemple, qu'une jambe de force se brise, ce qui entraînerait des complications.
Un autre défi de développement réside dans le fait que le stent serti doit se dilater de manière uniforme et précise lorsqu'il est placé dans le vaisseau pour fonctionner de manière optimale.
Par conséquent, les tests de durée de vie font partie du répertoire standard de tests auxquels une nouvelle conception doit résister. La fatigue des matériaux peut être très bien calculée à l’aide de la simulation numérique, qui à son tour est plus rapide et moins chère que les tests physiques (dans le monde réel).
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