Por Wikipedia, Os hospitais alemães inserem mais de 500.000 mil stents nos seus pacientes todos os anos para manter os vasos sanguíneos abertos, dilatados ou apoiá-los.
Uma empresa especializada em stents recobertos é a Bentley, com sede em Hechingen, Alemanha. Responsável por mostrar como simulação pode ser usada para otimizar a qualidade e a vida útil de pequenos “portadores de salvação” (stents).
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Fundada no «Vale Médico»
A região de Hechingen é a meca da tecnologia médica e é chamada de “Vale da Medicina”. Foi também aqui que Miko Obradovic e Lars Sunnanvaeder fundaram a empresa Bentley em 2009 para trazer a ideia de Obradovic ao mercado.
Sunnanvaeder já havia fundado diversas empresas na área de tecnologia médica. A Bentley fabrica atualmente aproximadamente 80.000 endopróteses e emprega 187 pessoas.
Como funciona uma endoprótese
Endopróteses são implantes médicos usados principalmente para manter vasos e órgãos ocos abertos. São tubos de fio trançado ou cortado que são prensados em estado de compressão radial em um balão, que por sua vez fica na ponta de um cateter.
Usando uma bainha e fio-guia, o cirurgião empurra o cateter através de uma pequena incisão no vaso afetado até que o stent esteja no local onde o vaso será dilatado.
O balão é então inflado, a malha se expande e o diâmetro do stent aumenta até atingir o tamanho desejado. Depois disso, o balão é esvaziado para a retirada do cateter.
O stent permanece no vaso, cobrindo-o e apoiando-o por dentro, por assim dizer. Uma forma especial é o stent coberto, no qual a malha metálica é coberta com um material semelhante a uma folha para formar um tubo fechado.
Este formulário é utilizado, entre outras coisas, para reparar aneurismas. Um aneurisma ocorre quando a parede de um vaso enfraquece e se forma uma protuberância na qual uma grande quantidade de sangue pode se acumular. Se esse caroço estourar, o paciente pode morrer em muito pouco tempo.
O stent preenche a área enfraquecida do vaso e alivia a pressão sobre a protuberância, evitando que ela rompa.
A família de stents está crescendo
Com base em suas ideias, os fundadores da Bentley lançaram inicialmente um stent coberto, em torno do qual uma família inteira de stents cobertos e descobertos foi desenvolvida sucessivamente até o momento.
As endopróteses Bentley são fabricadas principalmente em aço cobalto-cromo, mas também em ligas com memória de forma.
Ligas com memória de forma são utilizadas, por exemplo, em articulações onde é necessária alta flexibilidade da endoprótese. O diâmetro das endopróteses utilizadas varia entre 2,5 e 30 milímetros, dependendo da área de aplicação.
Desde 2018, está em andamento um teste com um sistema de stent que pode ser usado em bebês e pode ser estendido diversas vezes à medida que a criança cresce.
A aprovação leva tempo
O processo de aprovação destes implantes médicos é longo; Pode levar vários anos para que um produto seja aprovado para comercialização. stent. Portanto, é importante trabalhar com muito cuidado na fase de desenvolvimento para evitar problemas que surjam na fase de aprovação que comprometam ou até mesmo impeçam o lançamento no mercado.
Os stents devem exercer força radial de forma confiável para manter o vaso aberto e, ao mesmo tempo, ser flexíveis o suficiente para que o cirurgião possa alcançar facilmente vasos do corpo de difícil acesso.
A alteração da pressão arterial também ocorre nas artérias: a cada batimento cardíaco, os vasos se expandem e depois se contraem novamente. A stent Deve ser capaz de suportar as forças resultantes durante pelo menos dez anos sem, por exemplo, quebrar a escora, o que causaria complicações.
Outro desafio de desenvolvimento é que o stent crimpado deve expandir-se de maneira uniforme e precisa quando colocado no vaso para funcionar de maneira ideal.
Portanto, os testes de vida útil fazem parte do repertório padrão de testes que um novo projeto deve suportar. A fadiga do material pode ser muito bem calculada usando simulação digital, que por sua vez é mais rápida e barata do que testes físicos (do mundo real).
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CEO da tecnologia.net e apaixonado por tudo relacionado ao progresso tecnológico