По Википедия.Немецкие больницы каждый год вставляют своим пациентам более 500.000 XNUMX стентов, чтобы держать кровеносные сосуды открытыми, расширять или поддерживать их.
Компания Bentley, специализирующаяся на покрытых стентах, находится в Хехингене, Германия. Отвечает за то, чтобы показать, как моделирование может использоваться для оптимизации качества и срок службы небольших «носителей спасения» (стентов).
Содержание статьи
Основан в «Медицинской долине»
Регион Хехинген является Меккой медицинских технологий и уверенно называется «Долиной медицины». Именно здесь Мико Обрадович и Ларс Суннанведер в 2009 году основали компанию Bentley, чтобы вывести на рынок идею Обрадовича.
Суннанведер уже основал несколько компаний в области медицинских технологий. В настоящее время Bentley производит около 80.000 187 эндопротезов, и в ней работают XNUMX человек.
Как работает стент-графт
Эндопротезы — это медицинские имплантаты, которые в основном используются для того, чтобы держать полые сосуды и органы открытыми. Они представляют собой трубки из плетеной или разрезанной проволоки, которые в состоянии радиального сжатия сжимаются в баллон, который, в свою очередь, сидит на кончике катетера.
Используя оболочку и проволочный направитель, хирург продвигает катетер через небольшой разрез пораженного сосуда до тех пор, пока стент не окажется в том месте, где сосуд необходимо расширить.
Затем баллон надувается, сетка расширяется, а диаметр стента увеличивается до тех пор, пока не будет достигнут желаемый размер. После этого баллон сдувают для удаления катетера.
Стент остается в сосуде, закрывая его и поддерживая, так сказать, изнутри. Особой формой является покрытый стент, в котором металлическая сетка покрыта листовым материалом, образующим закрытую трубку.
Эта форма используется, среди прочего, для лечения аневризм. Аневризма возникает, когда стенка сосуда ослабевает и образуется выпуклость, в которой может скапливаться большое количество крови. Если этот комок лопнет, больной может умереть в очень короткое время.
Стент перекрывает ослабленный участок сосуда и снимает давление на выпуклость, предотвращая ее разрыв.
Семейство стентов растет
Основываясь на своих идеях, основатели Bentley изначально выпустили покрытый стент, вокруг которого на сегодняшний день последовательно развилось целое семейство покрытых и непокрытых стентов.
Эндопротезы Bentley изготавливаются преимущественно из кобальт-хромовой стали, а также из сплавов с памятью формы.
Сплавы с памятью формы используются, например, в суставах, где требуется высокая гибкость эндопротеза. Диаметр используемых эндопротезов варьируется от 2,5 до 30 миллиметров в зависимости от области применения.
С 2018 года проводятся испытания системы стентов, которую можно использовать у младенцев и продлевать несколько раз по мере роста ребенка.
Одобрение требует времени
Процесс утверждения этих медицинских имплантатов долгий; Для того, чтобы продукт был одобрен для продажи, может потребоваться несколько лет. Стент. Поэтому важно работать очень осторожно на этапе разработки, чтобы избежать проблем, возникающих на этапе утверждения, которые ставят под угрозу или даже препятствуют выходу на рынок.
Стенты должны надежно оказывать радиальное усилие, чтобы держать сосуд открытым, и в то же время быть достаточно гибкими, чтобы хирург мог легко добраться до труднодоступных сосудов в организме.
Изменение артериального давления происходит и в артериях: с каждым ударом сердца сосуды расширяются, а затем снова сужаются. А Стент Он должен выдерживать возникающие нагрузки в течение как минимум десяти лет без, например, поломки стойки, которая могла бы вызвать осложнения.
Еще одна проблема разработки заключается в том, что для оптимального функционирования извитой стент должен расширяться равномерно и точно при помещении в сосуд.
Таким образом, испытания на срок службы являются частью стандартного набора испытаний, которым должна выдерживать новая конструкция. Усталость материала можно очень хорошо рассчитать с помощью цифрового моделирования, что, в свою очередь, быстрее и дешевле, чем (реальные) физические испытания.
Эксперт в области SEO/SEM и общения в социальных сетях.
Генеральный директор tecnologia.net и увлечен всем, что связано с технологическим прогрессом.
